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1994版ISO9001标准把统计技术作为一个要素，要求组织对确定、控制和验证过程能力或产品特性时所需的统计技术应有明确的规定并予以控制。2000版ISO9000族标准更是把统计技术上升到十二项质量管理体系基础之一的高度，强调即使在受控状态下的各个过程特别是关键过程，对过程中的变异也要依靠统计技术进行测量、描述、分析、解释或建立数学模型，从而找出产生变异的原因、性质和程度或发展趋势，以便采取相应措施，解决问题或预防问题的产生。