新药及新适应症审批动态-2009年7月份美国FDACDER会议安排

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肿瘤药物咨询委员会7月15日,委员会将讨论:1.Centocor Ortho生物制品公司的Yondelis(trabectedin)静脉注射用粉针剂的新药申请(NDA022—447),该药与Doxcil(doxorubicin HCl,盐酸多柔比星脂质体注射剂)联用治疗复发性卵巢癌。2.Centocor Ortho生物制品公司的Doxil(doxorubicin HCl,盐酸多柔比星脂质体注射剂)的补充新药申请(SNDA 050—718/S-039),该药与多西他赛联用治疗已接受过蒽环类药物治疗的局部晚期
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