【摘 要】
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建立了一种快速检测洛匹那韦相关微量杂质的高效液相色谱法,样品经稀释剂[0. 02 mol/L磷酸二氢钾水溶液(pH=2. 5)∶乙腈=7∶3]溶解定容后,以乙腈和0. 02 mol/L磷酸二氢钾水溶
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建立了一种快速检测洛匹那韦相关微量杂质的高效液相色谱法,样品经稀释剂[0. 02 mol/L磷酸二氢钾水溶液(pH=2. 5)∶乙腈=7∶3]溶解定容后,以乙腈和0. 02 mol/L磷酸二氢钾水溶液(pH=2. 5)为流动相,采用65 min梯度洗脱的方式在Kromasil 100-5 C8色谱柱(250 mm×4. 6 mm,5μm)上进行分离,计算结果以相对响应因子进行校正。结果表明,各批次的洛匹那韦在检测范围内均表现良好,检出限可达1ng/L以下,相似因子达0. 97~1. 01;洛匹那
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