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2016年中共中央国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》,推进健康中国建设,离不开血液制品行业的支撑,而血液制品生产用的原料---原料血浆,即来自于单采血浆站.单采血浆在我国发展已有30余年,随着行业的发展,相关法律法规也不断建立健全,鉴于血液制品在临床应用中的不可替代性,人们也越来越关注血浆的质量问题,本文从单采血浆站实验室全面质量控制及管理方面研究探讨对血浆站的规范化管理,从而把好原料血浆和血液制品质量的第一个关卡.