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目的
通过前瞻性随机对照研究，评价改良括约肌间瘘管结扎术治疗复杂性肛瘘的临床疗效。
方法将41例复杂性肛瘘患者随机分为观察组20例，对照组21例。观察组采用改良括约肌间瘘管结扎术，对照组采用肛瘘切开挂线术。第一随访终点指标是治愈率及术后肛门括约肌功能。第二随访终点指标是术后第3天和第7天肛门疼痛、住院时间以及复发后二次治疗方式。计量资料采用独立样本t检验或配对样本t检验，计数资料采用Fisher确切概率法，P<0.05为差异有统计学意义。
结果观察组20例患者完成21例改良括约肌间瘘管结扎术(1例患者2根瘘管均行该术式)，对照组完成21例均行肛瘘切开挂线术。观察组治愈率90%，对照组治愈率95%，差异无统计学意义(P＝1.000)。观察组随访终点1例患者存在漏气现象；对照组5例漏气，2例漏气伴漏稀便，两组Wexner评分差异有统计学意义(t＝－2.200，P＝0.037)。观察组住院时间、术后第3天和第7天疼痛评分均优于对照组，差异有统计学意义(t＝－7.266，P＝0.000；t＝－3.724，P＝0.001；t＝－7.921，P＝0.000)。
结论改良括约肌间瘘管结扎术不仅经济、安全、痛苦小，而且恢复快、治愈率高，且肛门括约肌功能保护好。