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疫苗因其产品特性和受试人群的特殊性，对其临床试验的安全性要求较高，严重不良事件的发生与受试者权益紧密相关。通过对疫苗临床试验SAE报告现状进行分析与讨论，试图探索适合疫苗临床试验SAE伦理审查的机制。
关于建立疫苗临床试验严重不良事件伦理审查机制的探讨
【摘 要】
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疫苗因其产品特性和受试人群的特殊性，对其临床试验的安全性要求较高，严重不良事件的发生与受试者权益紧密相关。通过对疫苗临床试验SAE报告现状进行分析与讨论，试图探索适合疫
【机 构】
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江苏省疾病预防控制中心
【出 处】
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中国医学伦理学
【发表日期】
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2016年1期
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