黄莪胶囊在广泛使用下的安全性及疗效评价

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目的评价在广泛使用条件下黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症(气虚血瘀、湿热阻滞证)的有效性及安全性。方法口服黄莪胶囊治疗,每日3次,每次4粒,疗程为42 d。观察患者治疗前后的I-PSS评分、生活质量评分及前列腺体积的变化评价药物的疗效;观察患者治疗前后安全性指标的变化及不良事件的发生情况评价药物的安全性。结果受试者的I-PSS评分下降(8.16±5.21),生活质量评分下降(1.60±0.95),前列腺体积减小(4.06±11.02),评分前后对比P<0.05,差异有统计学意义。试验共发生不良事件285例,发生率为12.9%,其中不良反应发生129例,发生率为5.9%。结论黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证疗效显著,且具有很好的安全性。
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