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对医疗器械产品结构、规格、性能（包括安全性和有效性）和检验方法所做的技术规定,称为产品标准。它是一定时期和一定范围内具有约束力的产品技术准则,是产品生产、质量检验、选购验收、
论产品标准在医疗器械评价系统中的作用
【摘 要】
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对医疗器械产品结构、规格、性能（包括安全性和有效性）和检验方法所做的技术规定,称为产品标准。它是一定时期和一定范围内具有约束力的产品技术准则,是产品生产、质量检验、选
【机 构】
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上海质量体系审核中心国家注册质量体系
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2011年7期
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