【摘 要】
：
建立了在线固相萃取-高效液相色谱-二极管阵列检测法测定兰索拉唑(1)原料药及其制剂中7种氮氧化物基因毒性杂质[兰索拉唑氮氧化物(2)、兰索拉唑氮氧砜(3)、兰索拉唑氮氧硫醚(4)、兰索拉唑杂质G(5)、2,3-二甲基-4-(2,2,2-三氟乙基)吡啶-N-氧化物(6)、2,3-二甲基-4-硝基吡啶-N-氧化物(7)和2,3-二甲基吡啶-N-氧化物(8)].在线固相萃取柱采用XB-C18柱(4.6 mm×50 mm,4.6 μin),分析柱为XB-C18柱(4.6 mm×250 mm,4.6μm),通过六通
【机 构】
：
中国医药工业研究总院,上海201203;蚌埠丰原医药科技发展有限公司,安徽蚌埠233010
论文部分内容阅读
建立了在线固相萃取-高效液相色谱-二极管阵列检测法测定兰索拉唑(1)原料药及其制剂中7种氮氧化物基因毒性杂质[兰索拉唑氮氧化物(2)、兰索拉唑氮氧砜(3)、兰索拉唑氮氧硫醚(4)、兰索拉唑杂质G(5)、2,3-二甲基-4-(2,2,2-三氟乙基)吡啶-N-氧化物(6)、2,3-二甲基-4-硝基吡啶-N-氧化物(7)和2,3-二甲基吡啶-N-氧化物(8)].在线固相萃取柱采用XB-C18柱(4.6 mm×50 mm,4.6 μin),分析柱为XB-C18柱(4.6 mm×250 mm,4.6μm),通过六通阀切换实现样品的去除.流动相A为15 mmol/L磷酸氢二钾溶液,B为甲醇,梯度洗脱.采用多波长对7个杂质进行分析(2、3、4、5为285 nm,6和8为260 nm,7为310 nm).结果 显示,7种杂质之间分离度均符合要求,并在相应浓度范围内线性关系良好.7种杂质的定量限和检测限分别为4和2 μg/g.本法重复性与准确度良好,为1原料药及其制剂的质量控制提供了参考.
其他文献
目的 调查妇产科护士哀伤辅导现状,并分析其影响因素,以期为开展妇产科护士哀伤辅导技能培训提供参考.方法 选取济南市6家三甲医院妇产科243名护理人员为研究对象,采用一般资料问卷和哀伤辅导技能与态度量表对其进行问卷调查.结果 妇产科护士哀伤辅导技能得分为(19.23±3.46)分,态度得分为(38.37±6.25)分.多因素分析显示,工作年限、接触丧亲家属的机会以及是否参加哀伤辅导培训是妇产科护士哀伤辅导技能的独立影响因素.结论 妇产科护士哀伤辅导态度较为积极,然而哀伤辅导技能仍待进一步提高,尤其是工作年限
总结1例重型再生障碍性贫血患者行单倍体造血干细胞移植并发舌坏死的护理经验.该患者在造血干细胞移植前处于粒细胞缺乏阶段,预处理化疗时出现舌部红肿、疼痛,随后出现左舌体部分坏死.针对患者舌部感染坏死情况,制订个性化护理方案,分阶段采用口腔清洁、冷疗、抗感染、保护黏膜、促进表皮生长相结合的方法,辅以疼痛护理、营养支持、心理护理以及康复指导等多方面的精细化护理.经精心护理后患者舌体坏死及口腔黏膜感染面积未增加,创面愈合良好舌部功能基本保持正常.
目的 揿针联合中药热敷对改善早期髌骨软化症患者膝关节疼痛的效果.方法 选取2019年10月-2021年2月于笔者所在医院接受治疗的70例早期髌骨软化症患者作为研究对象,采用随机数字表法将其分为对照组和观察组.对照组采用揿针疗法,观察组在对照组基础上给予中药热敷.观察2组干预前后疼痛、膝关节功能、血清炎症因子及血液流变学指标水平变化.结果 干预后,观察组膝关节疼痛评分低于对照组(t=3.216,P=0.023),膝关节功能评分高于对照组(t=3.021,P=0.034).观察组血清炎症因子及血液流变学指标水
质子重离子治疗系统的治疗床是治疗室里的关键设备,是治疗室所有设备中直接承载患者的设备,集重要性、可靠性、安全性、舒适性、精确性等属性于一体.患者躺在治疗床上接受治疗,放疗技师摆位、定位,物理师做验证等都离不开治疗床.
通过梳理老年医院护理单元的相关理论,依据老年患者的一般特征和对护理单元空间环境的需求,提出老年医院护理单元疗愈性空间环境的设计框架.在此基础上,通过实地调研总结出我国老年医院护理单元空间的问题,并对其疗愈性空间环境提出设计策略.
医药产品应急审批制度作为应对突发公共卫生事件的一项重要制度,包括药品特别审批、医疗器械应急审批和医疗机构制剂应急审批,在满足公众急需医药物资保障需求方面发挥了重要作用.本研究以新型冠状病毒肺炎疫情为研究背景,分析了国家和各省关于医药产品应急审批的政策、措施和实施情况,发现当前医药产品应急审批制度的法律依据有待更新、细化,各省存在应急审批程序启动时间、覆盖范围、注册批件有效期不一致,应急审批信息透明度不高等问题.对此,建议明确各级应急审批程序的启动与终止条件、建立应急审批产品纳入机制、科学设立应急注册批件有
桂林医学院附属医院整体搬迁工程选址于桂林市七星区猫儿山东北麓,建筑面积为224880 m2,规划床位为1400张,功能包含:医技、专科医院、科学研究、医学教育、行政管理、预防保健、康复医学等用房.项目场地依山傍水、四周环路、环境优美,按三级甲等综合医院标准建设,日门诊量为6000人次,迁建完成后将成为集医疗、教学、科研为一体的现代化大健康医疗服务中心.
建立了超高效液相色谱-紫外(UPLC-UV)双波长法同时测定丙烯酸骨架离子交换树脂中8种残留物,即丙烯酸(1)、甲基丙烯酸(2)、丙烯酸甲酯(3)、甲基丙烯酸甲酯(4)、二甲基丙烯酸乙二醇酯(5)、甲基丙烯酸丙酯(6)、二乙烯苯(7)和萘(8).采用恒温振荡提取,以水和乙醇为提取液.色谱柱采用Thermo Acclaim-C18柱(2.1 mm×150 mm,3μm),流动相A为10 mmol/L磷酸二氢钾溶液,B为乙腈,梯度洗脱.1、2、3、4、5、6、8的检测波长采用210 nm,7的检测波长采用23
建立了2种HPLC法分别测定国内工业大麻花叶原料中四氢大麻酚(1)、大麻二酚(2)和大麻二酚酸(3)的含量.色谱柱采用Agilent Extend C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),检测波长为220 nm.以乙腈∶0.1％磷酸溶液(76∶24)为流动相测定1含量;另以0.1％磷酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,同时测定2和3含量.结果 显示,建立的方法具有良好的分离度和专属性,1在0.001～0.1 mg/ml内线性关系良好,2和3在0.01～1 mg/ml内线性关系良好.1、2、
目的 探讨硫酸镁联合布地奈德混悬液治疗小儿支气管哮喘的临床效果.方法 150例支气管哮喘患儿随机分为两组各75例,对照组在常规治疗基础上给予强的松治疗,研究组在对照组基础上给予硫酸镁联合布地奈德混悬液治疗.比较两组的临床疗效、炎性因子及肺功能.结果 研究组的治疗总有效率为98.67％,高于对照组的88.00％(P＜0.05).治疗后,研究组的IL-2水平高于对照组,IL-17水平低于对照组(P＜0.05).治疗后,研究组的FEV1、FVC、FEV1/FVC均高于对照组(P＜0.05).结论 硫酸镁联合布地