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目的：建立CHO细胞表达的抗炭疽保护性抗原人源化单抗纯化工艺和质量控制方法。方法：收获50 L生物反应器中无血清悬浮培养的CHO工程细胞培养液，通过高速离心去除细胞及碎片后超滤浓缩上清液，经亲和层析、SPFF阳离子交换层析后，将所得目的蛋白质经G25凝胶柱更换缓冲液以完成纯化；对纯化的产品进行单抗鉴别（Western印迹）、相对分子质量（SDS-PAGE和MOLDI-TOF）、纯度（SEC-HPLC）、生物学活性（毒素中和试验）、产品相关杂质（SEC-HPLC检测聚集体、降解产物）、工艺相关杂质（ELIS