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目的比较分析乳腺癌高危因素（病史采集）、乳腺查体、乳腺彩色多普勒超声（即彩超）和乳腺钼靶X线摄影术（即乳腺钼靶）等常用的早期乳腺癌诊断方法对乳腺癌早期诊断的准确性。方法采用前瞻性方法，对2010年4月至2011年9月进行手术活检的初治患者，通过病史采集以及前期“十一五”课题建立的中国乳腺癌发病风险预测模型确定乳腺癌的发病风险，并独立进行乳腺查体、乳腺彩超和钼靶评估，并与最终病理结果进行比较，分析其灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确性。结果共入组患者1468例，年龄13-92岁，中位年龄44岁。其中乳腺癌患者551例，发病高峰年龄为40-60岁。乳腺癌发病风险预测模型、乳腺查体、乳腺彩超和乳腺钼靶的灵敏度分别为47．5％、86．2％、89．8％和79．3％，特异度分别为68．8％、83．3％、81．0％和88．7％，阳性预测值分别为47．6％、75．5％、73．8％和80．8％，阴性预测值分别为68．8％、91．0％、93．0％和87．8％，准确性分别为60．9％、84．4％、84．3％和85．2％。年龄是影响乳腺查体、乳腺彩超和乳腺钼靶灵敏度和特异度的重要因素。结论在乳腺癌早期诊断中，乳腺彩超对中国女性灵敏度优于钼靶，应该作为初诊患者首选的常规检查；任何单一的检查方法还不能获得很高的准确性，对于高危的乳腺癌人群需要采用多种检查方法联合进行诊断。