证据生态系统中证据合成与转化研究方法进展与挑战

来源 :中国药物评价 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xielianqin
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介绍了证据生态系统中主要证据合成与转化研究方法,并在此基础上提出目前面临的挑战,以期吸引更多研究者关注该领域的进展,进而促进研究方法不断发展和应用.
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目的:建立液相色谱-串联质谱法测定兰索拉唑中潜在基因毒性杂质的含量.方法:采用Agilent XDB-C18色谱柱(50 mm×4.6 mm,1.8 μm),以0.005 mol·L-1乙酸铵缓冲液(A)∶乙腈(B)为流动相,梯度洗脱,流速0.5 ml· min-1,柱温30℃;采用ESI离子源,正离子模式下MRM采集,监测离子对m/z 386.6→119.1、m/z 402.1→÷119.1、m/z 370.1→320.5进行测定.结果:潜在基因毒性杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ在6~120 ng·ml-1浓度
目的:对一具有降血压作用保健品中非法添加的1个未知成分进行鉴定.方法:采用高效液相色谱-二极管阵列检测(HPLC-DAD)技术进行降血压类保健品非法添加筛查时发现1个可疑色谱峰,通过制备液相分离纯化得到该化合物,之后通过超高效液相色谱-四极杆串联飞行时间质谱(UPLC/Q-TOF-MS)、核磁共振波谱技术对化合物进行结构鉴定,最后与对照品比较检测,进一步证实该非法添加化合物的结构.结果:将保健品中非法添加的成分鉴定为小檗碱.结论:保健品中非法添加成分的隐蔽性和不确定性不断增强,因此在进行样品非法添加化学成