目的探讨国内益生菌制剂临床应用情况。方法从中国生物医学文献数据库和CHKD期刊全文数据库检索相关文献,选择临床应用类论文进行有关指标的统计分析。结果自1994年至2007年共有临床应用类论文558篇,常用制剂前6位为妈咪爱112篇(20%)、金双歧105篇(19%)、丽珠肠乐91篇(16%)、培菲康80篇(14%)、整肠生37篇(7%)、贝飞达28篇(5%);治疗疾病前8位依次为急性腹泻213篇(38%),功能性肠病92篇(16%),新生儿黄疸70篇(13%),慢性及迁延性腹泻41篇(7.3%),母乳性黄疸39篇(7.0%),肝脏疾病33篇(5.9%),炎症性肠病22篇(3.9%),抗生素相关性腹泻16篇(2.9%);单纯一般临床观察51篇(9.1%),采用对照临床试验497篇(89%),随机对照临床试验(含多中心或双盲)9篇(6.2%);其中50例以下284篇(50.9%),50～100例212篇(37.9%);所有文献均报道益生菌治疗有效,有9篇提及安全性(1.7%)。结论国内益生菌制剂已用于多种疾病的治疗,并有一定疗效;虽然多数研究设有对照组,但随机对照研究很少,仍然需要推广验证。