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风湿安泰片收载于卫生部药品标准[1](标准编号:WS3-B-3793-98)中药成方制剂第二十册,由生川乌、生草乌、马钱子(制)、羌活等25味中药材制备而成[2]。其中生川乌、生草乌、马钱子(制)为毒性药材,且该产品工艺复杂。为更好地保证产品质量,本文通过对风湿安泰片的生产工艺进行风险评估,