目的观察达格列净对初治2型糖尿病的降糖疗效及安全性。方法初治2型糖尿病患者25例随机分为治疗组A 8例,治疗组B 9例,对照组8例,在饮食控制、运动基础上,治疗组A、治疗组B分别口服达格列净5mg/d、10mg/d;对照组口服安慰剂,血糖控制不佳者应用二甲双胍进行挽救治疗。治疗24周后测定3组空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白水平,观察低血糖及不良事件发生情况,并进行比较。结果治疗组A治疗后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白水平((7.15±1.06)mmol/L、(10.36±2.17)mmol/L、(6.71±0.34)%)低于治疗前((9.80±1.41)mmol/L、(12.87±2.81)mmol/L、(8.26±0.68)%)(P<0.05);治疗组B治疗后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白水平((7.67±1.00)mmol/L、(10.81±2.31)mmol/L、(7.31±0.94)%)低于治疗前((10.38±2.35)mmol/L、(15.58±3.83)mmol/L、(9.12±0.83)%)(P<0.05);对照组治疗前、后各指标水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗组A、治疗组B治疗后各指标与对照组治疗后((8.73±2.43)mmol/L、(14.10±3.08)mmol/L、(8.31±1.14)%)比较差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组A与治疗组B间比较差异无统计学意义(P>0.05);3组均无发生低血糖及肝、肾功能受损病例。结论达格列净治疗初治2型糖尿病安全、有效。