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目的 研究分析中药制剂和饮片质量管理存在的问题与对策.方法 收集我院中药房近年来在药品质量检查中筛查出的不合格中药制剂和饮片相关资料,回顾性分析中药制剂和饮片存在的质量问题,并探析相应对策.结果 所有不合格中药制剂和饮片中辅料规格占比12.50％;炮制方法因素占比20.83％;药材种植因素占比25.00％;药材采收因素占比12.50％,假冒伪劣产品占比8.33％;贮存不当占比20.83％.结论 中药制品和饮片在从种植到临床应用的整个过程各个环节均有可能出现导致药品质量问题的因素存在,我们应该综合考虑各种因素,制定有效方案,全面提高药材、饮片、制剂的质量,确保医疗安全.