目的:系统评价中医辨证论治多发性硬化(MS)的临床疗效。方法:全面检索中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献服务系统、万方医药期刊数据库、Pub Med、Cochrane图书馆等数据库。中文检索词以"多发性硬化"和"中药或针灸或中西医结合"为并列检索词,英文检索词为"multiple sclerosis or MS"AND"traditional Chinese medicine or herb or herbal or acupuncture or combined traditional Chinese and western medicine"检索中医辨证治疗MS的随机对照临床试验文献,时间区间设定为2000年1月1日—2016年10月30日。按照Cochrane系统评价手册推荐的简单评价法,评价纳入研究的方法学质量。软件版本为Review Manger 5.3,结局效应指标分别为EDSS评分(EDSS)、有效率、复发次数、临床症状评分、神经功能体征评分。结果:最终纳入16个随机对照临床试验,共906例研究对象。所纳入的研究中有13项研究报道了EDSS评分,纳入统计的为11项,试验组与对照组比较,MD及95%CI为-0.96(-1.50,-0.41),P<0.05,有统计学差异;有12项研究观察了有效率,11项研究可提取有效数据,OR值为4.93,95%CI为(3.05,7.96),P<0.001,统计学有显著差异;有3项研究对患者进行了复发次数评价,MD及95%CI为-0.43(-0.67,-0.19),P<0.05,有统计学差异;有8项研究观察了临床症状评分,7项可提取有效数据,MD及95%CI为-1.09(-3.41,1.23),P>0.05,统计学无差异;有4项研究观察了神经功能体征评分,试验组与对照组比较,MD及95%CI为-1.86(-4.70,0.97),P>0.05,统计学无差异。结论:中医辨证论治结合西药治疗MS相对于单纯西药治疗,提高了其有效率,减少MS的复发次数,改善神经功能缺损。