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目的：评价仲香胶囊治疗腰椎间盘突出症（气滞血瘀证）的安全性及有效性。方法：随机、双盲、阳性药平行对照、多中心研究方法进行仲香胶囊的Ⅲ期临床试验。纳入受试者437例：其中试验组328例，对照组109例，其中试验组服用仲香胶囊，对照组服用腰痛宁胶囊，疗程3周，观察其临床疗效和安全性。结果：疾病疗效：试验组总有效率89.9％，对照组总有效率87.2％，总有效率两组差异无统计学意义（P ＞0.05）；试验组总显效率39％，对照组总显效率22％，总显效率试验组优于对照组（P＜0.05）。单项症状体征疗效分析：下肢麻