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2018 年10 月,FDA 批出5 个新分子实体和1 个新生物制品(表1),为治疗痤疮药品Seysara(sarecycline)、新型抗生素Nuzyra(omadacycline)、治疗多发性神经病变药物Tegsedi(inotersen)、超罕见的遗传性疾病新药Revcovi(elapegademase-lvlr)、抗癌药Talzenna(talazoparib)和治疗流感新药Xofluza(baloxavirmarboxil)。