不同厂家氯硝西泮片在4种溶出介质中溶出曲线的比较

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目的比较5个厂家氯硝西泮片在4种溶出介质中的溶出曲线,为全面评价药品质量提供依据。方法采用桨法,以4种不同的溶出介质各900 m L为溶出介质,转速为50 r/min,采用高效液相色谱(HPLC)法测定溶出曲线,并采用均值(AV值)进行比较和分析。结果只有1个厂家的氯硝西泮片在醋酸盐缓冲液(p H=4.0)、磷酸盐缓冲液(p H=6.8)和水中的溶出曲线均与标准溶出曲线基本相似,其他4个厂家的氯硝西泮片在4种介质中的溶出曲线均与标准溶出曲线不相似。5个厂家的氯硝西泮片在盐酸溶液(p H=1.2)中10 m
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