辅酶Q10是一种脂溶性的类维生素苯醌化合物，由酪氨酸在人体内内源性合成，具有参与体内ATP产能、清除自由基和抗氧化、增强免疫力、稳定细胞膜等诸多生理功能。自2003年批准第一个辅酶Q10类保健食品，至2020年辅酶Q10作为备案原料进行管理，我国已批准171个辅酶Q10类保健食品。为更好了解已批准辅酶Q10类保健食品的现状，笔者以参与的辅酶Q10保健食品原料目录项目研究工作为切入点，基于原国家食品药品监督管理总局网站及国家市场监督管理总局网站公布的1996～2020年已批准产品的数据，结合注册审评工作实际和相关研究现状，从安全性、功能声称、质量控制方面综合分析了20多年来辅酶Q10类保健食品的审评审批情况，并提出了加强对已公布辅酶Q10原料目录的研究，探索氨基酸、益生菌、蛋白质等膳食营养物质纳入原料目录管理，注重保健食品用原料的专属性质量标准体系建设等意见建议。