【摘 要】
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目的:比较真实世界患者人群使用阿托伐他汀钙仿制药与原研药的安全性和经济性，评估影响阿托伐他汀钙安全性的危险因素。方法:回顾性收集某三甲医院2020年5月至2021年4月在急诊药房使用阿托伐他汀钙的所有患者的病例数据及药品费用数据，根据所用阿托伐他汀钙药物品种分为原研药及仿制药组进行统计分析。结果:原研药组与仿制药组患者肌酸激酶升高（2.45%vs.2.91%）,以及丙氨酸氨基转移酶和/或门冬氨酸氨
【基金项目】
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国家重点研发计划资助（编号：2020YFC2008305）； 北京大学第三医院临床重点项目（编号：BYSYZD2021029）；
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目的:比较真实世界患者人群使用阿托伐他汀钙仿制药与原研药的安全性和经济性，评估影响阿托伐他汀钙安全性的危险因素。方法:回顾性收集某三甲医院2020年5月至2021年4月在急诊药房使用阿托伐他汀钙的所有患者的病例数据及药品费用数据，根据所用阿托伐他汀钙药物品种分为原研药及仿制药组进行统计分析。结果:原研药组与仿制药组患者肌酸激酶升高（2.45%vs.2.91%）,以及丙氨酸氨基转移酶和/或门冬氨酸氨基转移酶升高的不良反应发生率（3.67%vs.5.83%）,差异均无统计学意义（P＞0.05）。多因素Logistic回归分析显示，高龄（OR=0.285,P=0.036）与肌酸激酶升高相关，感染（OR=0.366,P=0.026）、心梗（OR=0.303,P=0.048）与丙氨酸氨基转移酶和/或门冬氨酸氨基转移酶升高相关。仿制药的用药频度较原研药大幅提高（P＜0.01）,使用成本仅为原研药的1/30。结论:阿托伐他汀钙仿制药比原研药经济性更好，且安全性无显著差异。高龄、感染、心梗可能是服用阿托伐他汀患者发生相关不良反应的重要危险因素。
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