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[摘要] 目的 观察消瘀镇痛药膏在急慢性软组织损伤治疗中的应用价值。 方法 随机选取我院在2013年8月～2015年8月期间接收的60例急慢性软组织损伤患者为研究对象，并将其分为治疗组（n=30）和对照组（n=30），其中治疗组用消瘀镇痛药膏敷贴患处治疗，对照组患者采用云南白药喷剂治疗，观察两组患者的临床治疗效果。 结果 治疗组患者的临床治疗总有效率（100.0%）显著高于对照组（66.7%），两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。其中治疗组患者中18例（60.00%）无疼痛感，对照组患者中仅2例（6.67%）无疼痛感，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。 结论 消瘀镇痛药膏治疗急慢性软组织损伤的疗效显著，能够显著改善组织损伤，值得临床推广应用。
[关键词] 消瘀镇痛药膏；急慢性软组织损伤；镇痛；消炎
[中图分类号] R274.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）11-0122-03
[Abstract] Objective To explore the application value of Xiaoyu Zhentong Balm in treatment of acute and chronic soft tissue injury. Methods 60 patients with acute and chronic soft tissue injury treated in our hospital from August 2013 to August 2015 were randomly selected and divided into treatment group （n=30） and control group （n=30）. Patients in the treatment group were given Xiaoyu Zhentong balm， while patients in the control group were treated by Yunnan Baiyao spray. The clinical effects were observed. Results The overall response rate in the treatment group （100.0%） was significantly higher than that in the control group （66.7%）， there was significantly different（P<0.05）. 18 patients （60.00%） remission of pain in the treatment group and 2 patients（6.67%） in the control group reported complete remission of pain， which was significantly different（P<0.05）. Conclusion Xiaoyu Zhentong Balm has significant effect in treatment of acute and chronic soft tissue injury， and can significantly relieve injury of tissue， thus is worthy to be promoted.
[Key words] Xiaoyu Zhentong balm； Acute and chronic soft tissue injury； Analgesia； Anti-inflammation
急性软组织损伤是临床诊疗中较为常见的骨伤疾病，在中医学上属于“伤筋”的范畴，该病多由跌撞、撞击、扭打、磕碰等外来因素引起，临床治疗中多采用具有通经活络、活血化瘀功效的药物予以治疗[1，2]。本文主要以我院自制中药消瘀镇痛药膏进行临床治疗，进一步探究急慢性软组织损伤应用中药治疗的临床效果。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我科2013年8月～2015年8月收治的四肢关节急慢性软组织损伤病例60例，其中男46例，女14例，年龄10～65岁，平均35.5岁。交通事故伤1例，坠落跌仆伤3例，打击伤5例，运动扭挫伤51例。部位：肩部2例、肘部前臂5例，腕关节20例，大腿2例，膝关节10例，小腿6例，踝足15例。病程1 h～1 d。将患者随机分为两组，其中治疗组30例，对照组30例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断及纳入、排除标准
1.2.1 诊断标准 参照广东省卫生厅2003年出版的《广东省常见病基本诊疗规范》第二册（外科、肿瘤科分册）、高等中医药院校教材《中医筋伤学》急性软组织损伤诊断[3]。
1.2.2 纳入标准 ①有明确外伤史。②选择受伤部位在四肢关节。③局部有疼痛和压痛，局部肿胀明显，关节功能障碍。④X片检查无明确骨折征，排除肿瘤、结核等病变。
1.2.3 排除标准 ①患者合并有严重肾、肝及心功能不全。②用药局部存在诸如皮疹、湿疹、溃疡及皮肤擦伤渗血等皮损状况。③患者对所用药物存有过敏状况。④患者经X线检查获证实存疑似骨折，或存有骨折及脱位。⑤患者年龄区间非10～65岁。
1.3 治疗方案
1.3.1 治疗组 给予消瘀镇痛药膏贴膏（沈阳管城制药有限责任公司，国药准字：Z21021038）治疗。用药方法：所选取患者入院后，均进行体检及摄片，并对患部皮肤给予及时清洁并保持干燥，将患处用温水或75%酒精洗净擦干，用消瘀镇痛药膏一帖敷贴患处，以绷带包扎固定，1次/d，且于隔日更换。 1.3.2 对照组 给予云南白药喷剂（由云南白药集团股份有限公司生产，国药准字：Z53021104），85 g/瓶，患处局部用云南白药喷剂外用。
自初诊时间起计算，连续7 d，作为治疗时间，3周后随访。
1.4 疗效观察标准[4，5]
疼痛等级分为5级，分别为0级、Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级，其中0级疼痛表示无痛，Ⅰ级表示轻微疼痛；Ⅱ级表示患者能够感受到疼痛，但是可以忍受；Ⅲ级表示疼痛明显；Ⅳ级表示疼痛较为严重。
疗效评价分为显效、有效、无效3个级别，其中显效是指患者的临床症状得到显著改善，表面创伤恢复良好；有效是指患者的组织损伤情况较治疗前有所缓解；无效是指临床症状无改善，甚至有加重的趋势。
1.5 统计学方法
采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计数资料比较采用χ2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者的临床疗效比较
治疗后，治疗组中显效、有效及无效分别为28例、2例和0例，总有效率为100.0%；而对照组中，显效、有效及无效分别为5例、15例和10例，总有效率为66.7%。两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组没有出现不良反应，对照组用药过程中出现2例皮肤过敏现象。见表1。
2.2 两组患者的疼痛分级比较
治疗组中0级疼痛18例，无一例Ⅳ级疼痛，对照组中Ⅳ级疼痛患者4例，仅有2例患者为0级疼痛，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
3 讨论
急性软组织损伤作为临床中一种较为常见且多发的骨伤科疾病，自《杂病源流犀烛跌仆闪挫源流》中可知，其表述为“忽然闪挫，必气为之震，震则激，激则壅”等[6]。其内容主要阐述了气血和损伤之间所存在的辨证关系，且还明确了损伤相应病理机制，即经脉不通及气滞血瘀，而就其主要临床症状而言，疼痛和肿胀乃是其最为突出的损伤表现。
消瘀镇痛药膏选用中药数十味研末后用凡士林软膏调制，符合中医辨证论治，具有活血止血、舒筋理气、散瘀软坚、破血镇痛的疗效[7，8]、将药物银花藤、土鳖虫、赤芍、丹皮、桑枝、木通、血竭、青皮、秦艽、牛膝、络石藤、丝瓜络、海桐皮、透骨草等研末，用凡士林软膏调制备用或患者带回自行更换。消瘀镇痛药膏中以大黄为主要成分，其临床功效为活血祛瘀及清热凉血；将其与土鳖虫配合治疗，则达破血逐瘀之功效，成分中乳香还可达止痛消肿及活血之目的[9]，利用君臣相配，从而强化该药在消肿止痛及活血祛瘀方面的作用；采用川木瓜予以辅助治疗，则可达舒通经络之功效，蒲公英清热解毒，防瘀邪从热化，具有活血散瘀、消肿止痛、通络的功效[10-12]。
本研究选取急慢性软组织损伤患者60例，并依据其病情状况，对其按照轻、中、重程度，实施针对性临床观察，治疗结果表明，治疗组患者治疗后，其急性软组织损伤所致肌肉痉挛、功能受限及疼痛等症状，在具体改善效果及作用方面与对照组比较，均优于后者，且差异有统计学意义（P<0.05），表明消瘀镇痛药膏在急性软组织损伤方面具有确切疗效。于治疗后观察期间，基于该药实为传统膏制剂，若改进制剂细化，则可加快药物有效成分方面的吸收，具有重要促进作用，对患者镇痛及抗炎消肿方面具有突出作用，该药使用简便，效果较好，不良反应少。本研究结果显示治疗组和对照组总有效率分别为100.0%、66.7%。两组治疗后临床疗效比较，差异有统计学意义（P<0.05）。
消瘀镇痛药膏系保护和挖掘名老中医秘验方，结合我院骨伤科多年的临床实践，选用中药数十味研末后用凡士林软膏调制制成，消瘀镇痛膏的外用，符合中医辨证论治，具有活血止血、舒筋理气、散瘀软坚、破血镇痛的疗效，其理法方药见于祖国医学的多种著作[13-14]，因此，对此自制消瘀镇痛膏与云南白药喷剂外用药物进行比较，可促进中医传统秘验方的保护和挖掘，以便于更好地总结与推广，使广大的患者受益，且具有经济实用、缩短疗程、消除瘀斑、镇痛的效果[15]。中药配制膏剂应用于临床骨伤科软组织损伤与慢性颈肩腰腿痛，不至于造成患者的全身反应，对局部无产生水泡、溃烂、感染、出血之虑，用药安全[16，17]。急慢性软组织损伤多为常见多发病，目前无类似药物应用于临床，在临床观察比较后，值得临床推广应用。
综上所述，自制消瘀镇痛膏对四肢关节、躯干软组织损伤后肿胀具有良好的治疗效果，疼痛、临床症状均得到有效缓解，且消瘀镇痛膏在一定程度上提高了医院的社会效益与经济效益，具有积极的临床意义。
[参考文献]
[1] 李炜. 冰黄消肿镇痛剂治疗急性软组织损伤的临床疗效[J]. 求医问药（学术版），2013，11（1）：482-483.
[2] 周翠红. 塌渍2号方外治急性软组织损伤的临床观察及护理体会[J]. 内蒙古中医药，2014，33（28）：122-123.
[3] 黄庆道，钟南山. 《广东省常见病基本诊疗规范》第2册（外科、肿瘤科分册）[M]. 广州：广东省卫生厅，2003.
[4] 林晟凯. 舒筋丸治疗慢性软组织损伤性疼痛的疗效观察[J]. 中国现代药物应用，2013，7（21）：3-4.
[5] 汪涛，胡卫东，钟才进，等. 龙藤筋骨片治疗急性软组织损伤的机制探讨[J]. 中国疗养医学，2014，11（5）：407-408.
[6] 尹新生，孙德贵，廖国平，等. 詹氏消瘀酊治疗急性软组织损伤的临床疗效观察[J]. 中医临床研究，2014，7（22）：72-73.
[7] 牛淑亮，刘凤霞，王水泉，等. 消肿喷剂对急性软组织损伤大鼠血清PGE2、IL-6影响的实验研究[J]. 陕西中医，2013，34（1）：114-115.
[8] 李心亮，李珂，刘月平，等. 煅石膏外用对急性软组织损伤的治疗作用及其机制研究[J]. 中国中医急症，2015，24（7）：1176-1178.
[9] 张宜金，胡北，杨舰，等. 消肿伤痛方治疗急性软组织损伤50例[J]. 河南中医，2014，34（1）：82-83.
[10] 王哲新. 中西医结合治疗急性软组织损伤临床观察[J]. 中国中医急症，2014，23（10）：1930-1931.
[11] 张梅花. 中药湿热敷加微波治疗对软组织损伤患者疗效观察[J]. 光明中医，2014，29（12）：2607-2608.
[12] 李玉吉，赵振文，吴锦秋，等. 消肿止痛合剂对软组织损伤患者TNF-α、IL-6的影响[J]. 西部中医药，2013，26（4）：82-83.
[13] 金立伦，滕蔚然，罗健兴，等. 消瘀散精简方贴膏治疗急性软组织损伤的临床随机对照研究[J]. 上海中医药杂志，2013，11（4）：51-54.
[14] 林栋栋，彭力平，马笃军，等. 消瘀散与双柏散治疗急性软组织损伤疗效比较的实验研究[J]. 中国中医骨伤科杂志，2015，14（1）：112-113.
[15] 余德文，杨宇，杨海捷，等. 龙血竭乙醇液与云南白药气雾剂治疗急性软组织损伤的临床对照研究[J]. 中华保健医学杂志，2013，16（2）：181-182.
[16] 蒋科卫，朱光宇，温建民，等. 朱云龙运用利水化瘀法治疗骨与软组织损伤肿胀的经验探讨[J]. 中国中医基础医学杂志，2014，9（4）：494-495.
[17] 张汝卫. 健脾祛湿清热凉血方配合消瘀止痛药膏治疗急性痛风性关节炎48例临床观察[J]. 中医杂志，2013， 54（24）：2121-2123.
（收稿日期：2016-02-29）
[关键词] 消瘀镇痛药膏；急慢性软组织损伤；镇痛；消炎
[中图分类号] R274.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）11-0122-03
[Abstract] Objective To explore the application value of Xiaoyu Zhentong Balm in treatment of acute and chronic soft tissue injury. Methods 60 patients with acute and chronic soft tissue injury treated in our hospital from August 2013 to August 2015 were randomly selected and divided into treatment group （n=30） and control group （n=30）. Patients in the treatment group were given Xiaoyu Zhentong balm， while patients in the control group were treated by Yunnan Baiyao spray. The clinical effects were observed. Results The overall response rate in the treatment group （100.0%） was significantly higher than that in the control group （66.7%）， there was significantly different（P<0.05）. 18 patients （60.00%） remission of pain in the treatment group and 2 patients（6.67%） in the control group reported complete remission of pain， which was significantly different（P<0.05）. Conclusion Xiaoyu Zhentong Balm has significant effect in treatment of acute and chronic soft tissue injury， and can significantly relieve injury of tissue， thus is worthy to be promoted.
[Key words] Xiaoyu Zhentong balm； Acute and chronic soft tissue injury； Analgesia； Anti-inflammation
急性软组织损伤是临床诊疗中较为常见的骨伤疾病，在中医学上属于“伤筋”的范畴，该病多由跌撞、撞击、扭打、磕碰等外来因素引起，临床治疗中多采用具有通经活络、活血化瘀功效的药物予以治疗[1，2]。本文主要以我院自制中药消瘀镇痛药膏进行临床治疗，进一步探究急慢性软组织损伤应用中药治疗的临床效果。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我科2013年8月～2015年8月收治的四肢关节急慢性软组织损伤病例60例，其中男46例，女14例，年龄10～65岁，平均35.5岁。交通事故伤1例，坠落跌仆伤3例，打击伤5例，运动扭挫伤51例。部位：肩部2例、肘部前臂5例，腕关节20例，大腿2例，膝关节10例，小腿6例，踝足15例。病程1 h～1 d。将患者随机分为两组，其中治疗组30例，对照组30例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断及纳入、排除标准
1.2.1 诊断标准 参照广东省卫生厅2003年出版的《广东省常见病基本诊疗规范》第二册（外科、肿瘤科分册）、高等中医药院校教材《中医筋伤学》急性软组织损伤诊断[3]。
1.2.2 纳入标准 ①有明确外伤史。②选择受伤部位在四肢关节。③局部有疼痛和压痛，局部肿胀明显，关节功能障碍。④X片检查无明确骨折征，排除肿瘤、结核等病变。
1.2.3 排除标准 ①患者合并有严重肾、肝及心功能不全。②用药局部存在诸如皮疹、湿疹、溃疡及皮肤擦伤渗血等皮损状况。③患者对所用药物存有过敏状况。④患者经X线检查获证实存疑似骨折，或存有骨折及脱位。⑤患者年龄区间非10～65岁。
1.3 治疗方案
1.3.1 治疗组 给予消瘀镇痛药膏贴膏（沈阳管城制药有限责任公司，国药准字：Z21021038）治疗。用药方法：所选取患者入院后，均进行体检及摄片，并对患部皮肤给予及时清洁并保持干燥，将患处用温水或75%酒精洗净擦干，用消瘀镇痛药膏一帖敷贴患处，以绷带包扎固定，1次/d，且于隔日更换。 1.3.2 对照组 给予云南白药喷剂（由云南白药集团股份有限公司生产，国药准字：Z53021104），85 g/瓶，患处局部用云南白药喷剂外用。
自初诊时间起计算，连续7 d，作为治疗时间，3周后随访。
1.4 疗效观察标准[4，5]
疼痛等级分为5级，分别为0级、Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级，其中0级疼痛表示无痛，Ⅰ级表示轻微疼痛；Ⅱ级表示患者能够感受到疼痛，但是可以忍受；Ⅲ级表示疼痛明显；Ⅳ级表示疼痛较为严重。
疗效评价分为显效、有效、无效3个级别，其中显效是指患者的临床症状得到显著改善，表面创伤恢复良好；有效是指患者的组织损伤情况较治疗前有所缓解；无效是指临床症状无改善，甚至有加重的趋势。
1.5 统计学方法
采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计数资料比较采用χ2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者的临床疗效比较
治疗后，治疗组中显效、有效及无效分别为28例、2例和0例，总有效率为100.0%；而对照组中，显效、有效及无效分别为5例、15例和10例，总有效率为66.7%。两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组没有出现不良反应，对照组用药过程中出现2例皮肤过敏现象。见表1。
2.2 两组患者的疼痛分级比较
治疗组中0级疼痛18例，无一例Ⅳ级疼痛，对照组中Ⅳ级疼痛患者4例，仅有2例患者为0级疼痛，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
3 讨论
急性软组织损伤作为临床中一种较为常见且多发的骨伤科疾病，自《杂病源流犀烛跌仆闪挫源流》中可知，其表述为“忽然闪挫，必气为之震，震则激，激则壅”等[6]。其内容主要阐述了气血和损伤之间所存在的辨证关系，且还明确了损伤相应病理机制，即经脉不通及气滞血瘀，而就其主要临床症状而言，疼痛和肿胀乃是其最为突出的损伤表现。
消瘀镇痛药膏选用中药数十味研末后用凡士林软膏调制，符合中医辨证论治，具有活血止血、舒筋理气、散瘀软坚、破血镇痛的疗效[7，8]、将药物银花藤、土鳖虫、赤芍、丹皮、桑枝、木通、血竭、青皮、秦艽、牛膝、络石藤、丝瓜络、海桐皮、透骨草等研末，用凡士林软膏调制备用或患者带回自行更换。消瘀镇痛药膏中以大黄为主要成分，其临床功效为活血祛瘀及清热凉血；将其与土鳖虫配合治疗，则达破血逐瘀之功效，成分中乳香还可达止痛消肿及活血之目的[9]，利用君臣相配，从而强化该药在消肿止痛及活血祛瘀方面的作用；采用川木瓜予以辅助治疗，则可达舒通经络之功效，蒲公英清热解毒，防瘀邪从热化，具有活血散瘀、消肿止痛、通络的功效[10-12]。
本研究选取急慢性软组织损伤患者60例，并依据其病情状况，对其按照轻、中、重程度，实施针对性临床观察，治疗结果表明，治疗组患者治疗后，其急性软组织损伤所致肌肉痉挛、功能受限及疼痛等症状，在具体改善效果及作用方面与对照组比较，均优于后者，且差异有统计学意义（P<0.05），表明消瘀镇痛药膏在急性软组织损伤方面具有确切疗效。于治疗后观察期间，基于该药实为传统膏制剂，若改进制剂细化，则可加快药物有效成分方面的吸收，具有重要促进作用，对患者镇痛及抗炎消肿方面具有突出作用，该药使用简便，效果较好，不良反应少。本研究结果显示治疗组和对照组总有效率分别为100.0%、66.7%。两组治疗后临床疗效比较，差异有统计学意义（P<0.05）。
消瘀镇痛药膏系保护和挖掘名老中医秘验方，结合我院骨伤科多年的临床实践，选用中药数十味研末后用凡士林软膏调制制成，消瘀镇痛膏的外用，符合中医辨证论治，具有活血止血、舒筋理气、散瘀软坚、破血镇痛的疗效，其理法方药见于祖国医学的多种著作[13-14]，因此，对此自制消瘀镇痛膏与云南白药喷剂外用药物进行比较，可促进中医传统秘验方的保护和挖掘，以便于更好地总结与推广，使广大的患者受益，且具有经济实用、缩短疗程、消除瘀斑、镇痛的效果[15]。中药配制膏剂应用于临床骨伤科软组织损伤与慢性颈肩腰腿痛，不至于造成患者的全身反应，对局部无产生水泡、溃烂、感染、出血之虑，用药安全[16，17]。急慢性软组织损伤多为常见多发病，目前无类似药物应用于临床，在临床观察比较后，值得临床推广应用。
综上所述，自制消瘀镇痛膏对四肢关节、躯干软组织损伤后肿胀具有良好的治疗效果，疼痛、临床症状均得到有效缓解，且消瘀镇痛膏在一定程度上提高了医院的社会效益与经济效益，具有积极的临床意义。
[参考文献]
[1] 李炜. 冰黄消肿镇痛剂治疗急性软组织损伤的临床疗效[J]. 求医问药（学术版），2013，11（1）：482-483.
[2] 周翠红. 塌渍2号方外治急性软组织损伤的临床观察及护理体会[J]. 内蒙古中医药，2014，33（28）：122-123.
[3] 黄庆道，钟南山. 《广东省常见病基本诊疗规范》第2册（外科、肿瘤科分册）[M]. 广州：广东省卫生厅，2003.
[4] 林晟凯. 舒筋丸治疗慢性软组织损伤性疼痛的疗效观察[J]. 中国现代药物应用，2013，7（21）：3-4.
[5] 汪涛，胡卫东，钟才进，等. 龙藤筋骨片治疗急性软组织损伤的机制探讨[J]. 中国疗养医学，2014，11（5）：407-408.
[6] 尹新生，孙德贵，廖国平，等. 詹氏消瘀酊治疗急性软组织损伤的临床疗效观察[J]. 中医临床研究，2014，7（22）：72-73.
[7] 牛淑亮，刘凤霞，王水泉，等. 消肿喷剂对急性软组织损伤大鼠血清PGE2、IL-6影响的实验研究[J]. 陕西中医，2013，34（1）：114-115.
[8] 李心亮，李珂，刘月平，等. 煅石膏外用对急性软组织损伤的治疗作用及其机制研究[J]. 中国中医急症，2015，24（7）：1176-1178.
[9] 张宜金，胡北，杨舰，等. 消肿伤痛方治疗急性软组织损伤50例[J]. 河南中医，2014，34（1）：82-83.
[10] 王哲新. 中西医结合治疗急性软组织损伤临床观察[J]. 中国中医急症，2014，23（10）：1930-1931.
[11] 张梅花. 中药湿热敷加微波治疗对软组织损伤患者疗效观察[J]. 光明中医，2014，29（12）：2607-2608.
[12] 李玉吉，赵振文，吴锦秋，等. 消肿止痛合剂对软组织损伤患者TNF-α、IL-6的影响[J]. 西部中医药，2013，26（4）：82-83.
[13] 金立伦，滕蔚然，罗健兴，等. 消瘀散精简方贴膏治疗急性软组织损伤的临床随机对照研究[J]. 上海中医药杂志，2013，11（4）：51-54.
[14] 林栋栋，彭力平，马笃军，等. 消瘀散与双柏散治疗急性软组织损伤疗效比较的实验研究[J]. 中国中医骨伤科杂志，2015，14（1）：112-113.
[15] 余德文，杨宇，杨海捷，等. 龙血竭乙醇液与云南白药气雾剂治疗急性软组织损伤的临床对照研究[J]. 中华保健医学杂志，2013，16（2）：181-182.
[16] 蒋科卫，朱光宇，温建民，等. 朱云龙运用利水化瘀法治疗骨与软组织损伤肿胀的经验探讨[J]. 中国中医基础医学杂志，2014，9（4）：494-495.
[17] 张汝卫. 健脾祛湿清热凉血方配合消瘀止痛药膏治疗急性痛风性关节炎48例临床观察[J]. 中医杂志，2013， 54（24）：2121-2123.
（收稿日期：2016-02-29）