用低温乙醇分离法生产的pH4处理的人免疫球蛋白产品的病毒安全性

来源 :国外医学.输血及血液学分册 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lanqishi1989
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<正> 为了评价Cohn低温乙醇分离法生产的静脉注射免疫球蛋白(IVIg)和肌肉注射的免疫球蛋白(IMIg)及其在pH4处理下病毒减少能力,作者用脂衣壳病毒(HIV、BVDV和PSR)和无脂衣壳病毒(SV40和EMC)进行了验证。低温乙醇分离使HIV、BVDV、PSR、SV40和EMC分别降低3.0Log、≥2.6Log、4.6Log、5.8Log和≥2.6Log。这些结果显示,冷乙醇分离虽然能明显减少病毒传染性,但不能充分保证病毒安全的免疫球蛋白产品。但是,pH4处理提供成品以有效的病毒安全性。对于pH4.05和37℃ 15小时处理的IVIg,其HIV、BVDV、PSR、SV40和EMC分别降低≥8.4Log、≥
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