氢溴酸右美沙芬缓释片的制备及释放度研究

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研究氢溴酸右美沙芬(DMB)凝胶骨架缓释片的制备和体外释放特性。方法:以羟丙基甲基纤维素(HPM)、已基纤维素(EC)和乳糖(Lactose)为辅料,采用均匀设计方法优化处方研制成氢溴酸右美沙芬凝胶骨架片,并研究了制片压力、释药介质的pH值、稀释剂的性质、辅料的粘度和用量等因素对DMB缓释片释药特性的影响。结果:经处方优化研制出的DMB缓释片8h体外释药90%左右,其释药曲线符合Miguchi动力学模型,不同时间的释放参数分别为t0.5=2.8h,t0.9=8.02h。结论:氢溴酸右美沙芬适合制成凝胶骨架缓释片,其释药速率随稀释刑或阻滞剂的用量而改变。
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