【摘 要】
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目的建立同时测定盐酸奥布卡因原料药中的二氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇、乙醇、甲基叔丁基醚、二甲基甲酰胺6种溶剂残留量的顶空气相色谱分析法。方法采用DB-624毛细管柱(30.0 m
【机 构】
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山东海佑福瑞达制药有限公司,山东省药学科学院
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目的建立同时测定盐酸奥布卡因原料药中的二氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇、乙醇、甲基叔丁基醚、二甲基甲酰胺6种溶剂残留量的顶空气相色谱分析法。方法采用DB-624毛细管柱(30.0 m×0.53 mm,3.00μm),FID检测器,水为溶剂,程序升温,进样口温度200℃,检测器温度200℃,分流进样模式。结果专属性结果表明空白溶剂不会对样品检测造成影响;精密度测定结果表明各溶剂峰面积与保留时间的RSD均不大于10.0%;二氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇、乙醇、甲基叔丁基醚、二甲基甲酰胺检测限分别为0.090,0.030,0
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