腺苷钴胺片溶出度试验方法的建立

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目的:建立腺苷钴胺片溶出度测定方法,并对4个企业的12批样品进行溶出度测定。方法:采用小杯法,以水200ml为溶出介质,转速75r/min,溶出取样点为30min;采用高效液相色谱法检测含量,色谱柱为YMC C18,流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(pH3.2).乙腈(85:15),检测波长为260nm,进样量为50μl。结果:腺苷钴胺检测质量浓度线性范围为0.2575~1.5450μg/ml(r=0.9995),平均回收率为99.2%(n=3)。不同取样时间点6片间及3批样品间溶出量的RSD均不
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