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目的:探讨Ki-67在初诊多发性骨髓瘤（MM）患者骨髓组织中的表达及其与疗效和预后的关系。方法:收集2012年1月至2017年6月江苏省人民医院就诊的124例初诊MM患者的骨髓病理标本，采用免疫组织化学法检测骨髓瘤细胞中Ki-67的表达情况。使用X-tile软件选取Ki-67的cut-off值并将患者分为Ki-67高、低表达组，分析比较两组患者的临床特征、疗效及生存情况。计数资料比较采用χn 2检验或Fisher确切概率法，采用Kaplan-Meier法进行生存分析，Cox回归分析法进行单因素、多因素预后分析。n 结果:共纳入124例初诊MM患者，中位随访时间36个月。根据Ki-67阳性细胞占异常浆细胞的比例量化Ki-67表达，以20%为cut-off值分组，阳性细胞比例0.05）。Ki-67高表达组总缓解率（ORR）为59.3%（16/27），低表达组为83.5%（81/97），差异有统计学意义（χn 2=7.290，n P=0.007）。Ki-67高表达组中达非常好的部分缓解+完全缓解率为33.3%（9/27），低表达组为66.0%（64/97），差异有统计学意义（χn 2=9.297，n P=0.002）。Ki-67高、低表达组患者的中位无进展生存（PFS）时间分别为12.0和31.0个月，3年PFS率分别为10%和37%，差异均有统计学意义（n P< 0.01，n P=0.002）；中位总生存（OS）时间分别为39.0和56.5个月，差异有统计学意义（n P=0.003）。多因素分析显示，Ki-67高表达是影响PFS（n HR=3.592，95% n CI 1.921~6.719，n P<0.01）及OS（n HR=3.511，95% n CI 1.537~8.022，n P=0.003）的独立危险因素。n 结论:Ki-67高表达是影响初诊MM患者疗效及生存的独立不良预后因素。