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[目的]评价国产C-反应蛋白仪能否应用于临床。[方法]根据CLSI方法学评价的要求，对不精密度、不准确度、功能灵敏度、可报告范围等进行综合评价，并对有关数据统计分析。[结果]批内、天间重复变异系数分别小于允许误差的1／4、1／3，具有较好的精密度；C-反应蛋白在160mg／L以下时准确度能够满足临床要求：功能灵敏度浓度1．28mg／L；CRP可报告范围小于160mg／L。[结论]本实验室性能评价的部分数据与厂商承诺的性能指标有差异，但可以在儿童医院投入临床使用。