【摘 要】
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建立了富马酸卢帕他定原料药中三乙胺残留量的测定方法。采用顶空气相色谱法。色谱柱为CP-Si18CB(30m×0.32mm×100μm):氢火焰离子化检测器(FID),载气为氮气,流速为1.5mL
【机 构】
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扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司研究所
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建立了富马酸卢帕他定原料药中三乙胺残留量的测定方法。采用顶空气相色谱法。色谱柱为CP-Si18CB(30m×0.32mm×100μm):氢火焰离子化检测器(FID),载气为氮气,流速为1.5mL·min-1;检测器温度为250℃:进样口温度为150℃;柱温采用程序升温,初始温度40℃,维持5min,再以20℃·min-1的速率升温至220℃,维持4min;顶空瓶平衡温度80℃,平衡时间30min。FID检测器测定三乙胺的残留缝。结果表明,三乙胺在0.91-45.47
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