一次性使用输液器生物安全性试验的浸提条件研究

来源 :医疗装备 | 被引量 : 0次 | 上传用户：weiluguang

【摘要】

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按照GB/T 16886.12-2005中10.3.1推荐的5种浸提方法,对输液器进行浸提,依据GB/T16886系列标准测试输液器在不同浸提条件下浸提液的生物性能,同时依据GB 8368-2005标准采用紫

【作者】

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张蔓李剑王蕊管博李文贺学英屈媛媛温贤涛黄永富

【机构】

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北京市医疗器械检验所

【出处】

：

医疗装备

【发表日期】

：

2016年9期

【关键词】

：

输液器浸提生物性能等效性镉邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯

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按照GB/T 16886.12-2005中10.3.1推荐的5种浸提方法,对输液器进行浸提,依据GB/T16886系列标准测试输液器在不同浸提条件下浸提液的生物性能,同时依据GB 8368-2005标准采用紫外分光、石墨炉原子吸收等方法检测浸提液的化学性能,选取已被标识出的毒性成分邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）采用紫外分光的方法对浸提液进行不同浸提条件下的溶出度测量。通过分析数据得出结论：（1）GB/T 16886.12-2005推荐的5种浸提条件对输液器的生物学性能影响不具有等效性。（2）在输

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