论文部分内容阅读
目的:建立甲苯磺酸依度沙班水合物原料中的异构体(Edox-Ⅱ和Edox-Ⅲ)测定方法。方法:采用DAICEL CHIRALCEL OX-H手性色谱柱(规格4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-乙醇-二乙胺(40:60:0.3)为流动相;检测波长为290nm;流速为1m L/min;柱温为35℃。结果:异构体Edox-Ⅱ和Edox-Ⅲ与主峰分离度均>2.0;在一定浓度范围内线性良好,R均>0.990;检测限分别为0.17μg/m L和0.015μg/m L;定量限分别为0.41μg