【摘 要】
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目的:探索β-环糊精(β-CD)包合冰片的最佳工艺,并进行工艺验证和放大。方法:以包合率、包合物收率、包合物中的冰片含量为评价指标,采用正交试验设计对该制备方法进行工艺优
【机 构】
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天津中医药大学,天津达仁堂京万红药业有限公司,
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目的:探索β-环糊精(β-CD)包合冰片的最佳工艺,并进行工艺验证和放大。方法:以包合率、包合物收率、包合物中的冰片含量为评价指标,采用正交试验设计对该制备方法进行工艺优化,通过验证试验对最佳工艺进行验证,并将最佳工艺进行等比放大。结果:L9(34)正交试验优选出包合物工艺为:冰片与β-CD投料比为1∶4,包合温度为40℃,包合时间为4h。IR和1H-NMR分析证明包合物形成。验证试验证明该工艺为最佳工艺,将工艺放大后结果稳定。结论:以饱和水溶液法制备冰片β-CD包合物,工艺简单,包合物收率和包合率高,包合工艺稳定可放大。
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