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目的：观察补肾活血汤联合塞来昔布胶囊治疗膝骨关节炎（KOA）的临床疗效及对西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数可视化量表（WOMAC）及生活质量测评量表简表（SF-36）评分的影响。方法：将120例KOA患者分为2组，对照组60例采用塞来昔布胶囊治疗，治疗组60例在对照组基础上联合补肾活血汤治疗。比较2组治疗前后膝关节Lysholm功能、视觉模拟评分法（VAS）、WOMAC、SF-36评分及各炎症指标变化，并比较2组临床疗效和不良反应。结果：治疗组治疗总有效率96.67%，高于对照组85.00%（P＜0.05）。与同组治疗前比较，治疗后2组WOMAC、VAS评分及肿瘤坏死因子-α （TNF-α）、白细胞介素-1β （IL-1β）、白细胞介素-6 （IL-6）水平均降低（P＜0.05）,SF-36、膝关节Lysholm功能评分均升高（P＜0.05）；与对照组治疗后比较，治疗组治疗后WOMAC、VAS评分及IL-1β、TNF-α、IL-6水平均较低（P＜0.05）,SF-36、膝关节Lysholm功能评分均较高（P＜0.05）。结论：补肾活血汤联合塞来昔布胶囊治疗KOA临床疗效较佳，不但可缓解疼痛，提高膝关节功能和生活质量，还能减轻炎症反应，且安全性好。