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目的 观察自拟乳腺1号方治疗乳腺增生病的临床疗效,并探讨自拟乳腺1号方治疗乳腺增生病的作用机制。方法 将2012年6月-2013年6月本院160例门诊乳腺增生病患者随机分为乳腺1号方组（80例）及乳癖消颗粒组（80例）。疗程均为3个月经周期。根据治疗前后评分计算改善率判断临床疗效,同时测定治疗前后黄体期雌二醇（E2）、孕酮（P）、泌乳素（PRL）的水平。结果 乳腺1号方组临床有效率高于乳癖消组,差异有统计学意义（P〈0.05）。乳腺1号方组治疗后E2、PRL水平下降,P水平升高,差异有统计学意义（P〈0.