生物利用度试验中有关统计分析的几个问题

来源 :中国医药导刊 | 被引量 : 0次 | 上传用户：arx2007

【摘要】

：

生物利用度试验是药物制剂生物等效性(Bioequivalence)评价的方法之一,广泛用于评价药物效应与血药浓度相关的药物两种或两种以上制剂间是否生物等效,包括同一药物的不同处方

【作者】

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蒋学华贾运涛杨俊毅周静

【机构】

：

四川大学华西药学院,重庆医科大学儿童医院

【出处】

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中国医药导刊

【发表日期】

：

2002年6期

【关键词】

：

生物利用度试验统计分析问题正态性检验方差异性检验

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生物利用度试验是药物制剂生物等效性(Bioequivalence)评价的方法之一,广泛用于评价药物效应与血药浓度相关的药物两种或两种以上制剂间是否生物等效,包括同一药物的不同处方或工艺间、不同制造商的同一规格产品间、仿制药与专利药间是否生物等效,也适用于评价具有同一活性物质不同的血管外给药制剂间(例如片剂和胶囊剂)是否生物等效.

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