【摘 要】
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目的:建立盐酸利福喷丁有关物质及含量的HPLC测定方法.方法:以C8为色谱柱,甲醇-乙腈-0.075 mol/L磷酸二氢钾溶液-1.0 mol/L枸橼酸溶液-水(30:30:26:4:5)为流动相,流速为1.0 m
【机 构】
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江苏省药品检验所,浙江省药品检验所
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目的:建立盐酸利福喷丁有关物质及含量的HPLC测定方法.方法:以C8为色谱柱,甲醇-乙腈-0.075 mol/L磷酸二氢钾溶液-1.0 mol/L枸橼酸溶液-水(30:30:26:4:5)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃.检测波长为254 nm.结果:在浓度为0.13～0.78 mg/L范围内,本法线性关系良好,相关系数r=0.9997,重复性试验RSD为1.0%,回收率为99.8%(n=9).结论:与现有方法比较,方法简便、准确,适用于该产品的质量检验分析.
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