目的比较缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂与氨氯地平单药治疗对高危高血压患者的降压效果与安全性。方法该研究为单中心、开放标签、随机研究。初诊未服药的高危高血压患者324例随机接受缬沙坦/氨氯地平(V/A)或氨氯地平(Am)单药治疗。服药第4和第8周时进行门诊随访,根据血压情况调整用药。结果 161例患者被分入V/A组,163例患者被分入Am组。第4周随访,V/A组患者收缩压和舒张压的降幅均明显超过Am组[收缩压降幅:(28.5±5.3)比(10.8±2.6)mmHg;舒张压降幅:(16.4±3.2)比(6.9±1.9)mmHg;均P<0.01];V/A组血压达标率高于Am组(60.9%比15.3%,P<0.01)。第8周随访,V/A组收缩压和舒张压降幅超过Am组[收缩压降幅:(32.3±5.8)比(17.4±3.1)mmHg;舒张压降幅:(17.5±3.3)比(10.1±2.2)mmHg;均P<0.01],V/A组血压达标率高于Am组(68.3%比39.9%,P<0.01)。不良反应记录显示,V/A组1例患者轻微咳嗽,Am组踝部水肿3例,头痛1例。结论对于高危高血压患者,与氨氯地平单药治疗相比,起始治疗使用缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂降压效果更明显,血压达标率更高,且不良反应较小,耐受性好。