改进的HPLC法测定盐酸去甲万古霉素及注射用制剂的含量

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目的 :建立更适宜的测定盐酸去甲万古霉素含量的HPLC色谱条件 ,使主要杂质或无效组分得以分离和检测 ,提高分析结果的准确性。方法 :RP HPLC法。色谱柱选用Alltech公司AlltimaC1 8(5μm ,4 6mm× 1 50mm) ,以三乙胺缓冲液 (用磷酸调节pH值为 3 2 )—乙腈—四氢呋喃 (92∶7∶1 )为流动相 ,流速 1ml/min ,检测波长为 2 54nm。结果 :干扰主峰测定的一个较大杂质峰与主峰实现了良好分离 ,其他杂质在上述色谱条件下也被一一检出 ;在进样体积为 2 0 μl时 ,本品在 0 0 85~ 1 2 75mg/ml的浓度范围内呈良好的线性关系 ;方法的精密度和准确性亦令人满意。结论 :改进后的方法可用于盐酸去甲万古霉素的含量测定
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