【摘 要】
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目的 考察羟丙甲纤维素(HPMC)空心胶囊装填的诺氟沙星胶囊剂的溶出曲线,并与明胶空心胶囊进行比较。方法 采用2015年版《中国药典》中溶出度通则0931第二法检测不同时间点诺
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目的 考察羟丙甲纤维素(HPMC)空心胶囊装填的诺氟沙星胶囊剂的溶出曲线,并与明胶空心胶囊进行比较。方法 采用2015年版《中国药典》中溶出度通则0931第二法检测不同时间点诺氟沙星胶囊在乙酸缓冲液(pH4)中的溶出量,并绘制溶出曲线;考察高温(40℃)、高湿(RH75%±5%)因素对诺氟沙星胶囊剂溶出曲线的影响;采用相似因子(f2)法对溶出曲线进行比较评价。结果 诺氟沙星胶囊剂中药物的含量为90%～110%。在30min内,两种HPMC胶囊剂中诺氟沙星的溶出慢于明胶胶囊剂;但30min后,HPMC胶囊剂与明胶胶囊剂中诺氟沙星的溶出逐渐趋于一致;到45min时,3种胶囊剂中诺氟沙星的累积溶出率均>75%;无论高温还是高湿因素都不改变HPMC胶囊剂中诺氟沙星的溶出曲线趋势。结论 HPMC空心胶囊对诺氟沙星的溶出行为与明胶空心胶囊是有区别的。
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