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目的
评价依帕司他治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的有效性和安全性。
方法计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据等数据库公开发表的依帕司他单药治疗DPN的随机安慰剂对照研究,检索年限均为自建库至2017年7月。由两名研究者按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价纳入研究偏倚风险后,采用RevMan 5.3统计软件进行分析。
结果共纳入14项随机对照试验(RCT),合计1 945例患者。系统评价和Meta分析结果显示:临床疗效:相较于安慰剂/空白对照组,依帕司他能够显著改善DPN(OR=8.01,95%CI:4.48~14.32,P<0.01)。神经传导速度:与安慰剂/空白对照组比较,依帕司他能够显著改善正中感觉神经传导速度(OR=3.92,95%CI:1.37~6.47,P<0.01)、腓感觉神经传导速度(OR=4.87,95%CI:2.35~7.39,P<0.01)、尺感觉神经传导速度(OR=4.58,95%CI:2.54~6.63,P<0.01)。不良反应:依帕司他引起的主要不良反应为胃肠道反应、恶心呕吐等,且与安慰剂/空白对照组比较差异有统计学意义(OR=12.87,95%CI:2.35~70.50,P<0.01),但未见严重不良反应。
结论依帕司他能够有效改善机体感觉神经传导速度,治疗DPN,无严重不良反应。但受纳入研究质量和数量所限,本研究结论尚需更多大样本高质量的随机双盲对照研究进行验证。