【摘 要】
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从左到右依次为Michael Meagher 博士、Mani Krishnan 和Claire Davies 博士 多年来，开发单克隆抗体 （ mAb ） 药物的路径已经得到了明确的定义和完善。但基因疗法面临的情况就不一样了。虽然基因疗法早在几十年前就开始出现了，但直到最近几年才有了进展，但是，这一领域依旧有很多未知和挑战。由于缺乏合规的流程、一致的分析和明确的监管指南，基因疗法开发者必须创建自
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从左到右依次为Michael Meagher 博士、Mani Krishnan 和Claire Davies 博士 多年来，开发单克隆抗体 （ mAb ） 药物的路径已经得到了明确的定义和完善。但基因疗法面临的情况就不一样了。虽然基因疗法早在几十年前就开始出现了，但直到最近几年才有了进展，但是，这一领域依旧有很多未知和挑战。由于缺乏合规的流程、一致的分析和明确的监管指南，基因疗法开发者必须创建自己的商业化路径。这篇文章中三位业内科学家，就基因疗法的挑战以及如何克服这些挑战进行了探讨。
Michael M. Meagher 博士是圣犹德儿童研究医院的副总裁，负责药物生产和质量;Mani Krishnan 是 SCIEX CE
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