首先测定了参比制剂市售奥氮平片和口崩片在4种不同pH介质中的溶出曲线,观察到市售口崩片在不同介质中的溶出均快于普通片,其中以水为溶出介质时区分力最强。随后考察了奥氮平原料药在水中的溶出特性,结果显示药物溶出缓慢,但与高分子材料混合后,溶出速率明显加快。以药物在水中的溶出速率和口溶膜的溶化时间为评价指标,进行处方筛选,制备了奥氮平口溶膜,并进行体内外评价。结果表明,当普鲁兰多糖、玉米淀粉和Tween-80用量分别为39.4%、40%和0.6%时,制备的厚度约为80μm的奥氮平口溶膜可在30s内快速溶化,在4种不同pH介质中的溶出行为均与市售口崩片相似。差示扫描量热(DSC)和X射线衍射(XRD)分析结果显示,奥氮平以其原有晶型分散于膜剂中。Beagle犬体内药动学试验结果表明,自制口溶膜与市售口崩片相比,相对生物利用度为(108.14±22.23)%。