【摘 要】
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目的对盐酸曲马多滴丸剂型的制备工艺进行研究。采用正交试验法选取最佳制备工艺。方法通过对盐酸曲马多滴丸制备过程的试验,确定了药物与基质的比例。选择药液温度、冷凝液上
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目的对盐酸曲马多滴丸剂型的制备工艺进行研究。采用正交试验法选取最佳制备工艺。方法通过对盐酸曲马多滴丸制备过程的试验,确定了药物与基质的比例。选择药液温度、冷凝液上部温度、滴头与冷凝液的距离、滴速等4因素,每个因素取三个水平,按L9(3)4正交表安排试验。讨论了影响滴丸圆整度及丸重差异的因素。结果盐酸曲马多与基质的用量配比:药物:PEG-4000:PEG-6000:吐温-80为0.6:1.5:1:0.5,采用药液温度为70℃,冷凝液上部温度为30℃,滴头与冷凝液的距离7cm,以30滴min-1的滴速滴入二甲基硅油中的工艺条件最佳。结论该制备工艺制备方法简便易行,适用于滴丸剂型的工业化生产。
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