【摘 要】
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中药标准化是提高中药的安全性、有效性以及中药质量的稳定可控性的必由之路。中成药生产的投料管理问题是制约中药企业生产过程质量控制的瓶颈问题之一,作者认为从提高中成
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中药标准化是提高中药的安全性、有效性以及中药质量的稳定可控性的必由之路。中成药生产的投料管理问题是制约中药企业生产过程质量控制的瓶颈问题之一,作者认为从提高中成药质量的稳定性和一致性考虑,有必要创新中药复方制剂(中成药)的原料药概念,将目前的以药材投料控制改为中药复方标准提取物投料控制,并阐述了包括实施药材和原料药的标准化、工艺标准化以及制剂处方的标准化相配套的中药企业标准化战略。
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