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目的:建立接骨续筋丸微生物限度检查法,并进行适用性试验研究。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107,采用平皿法,以试验菌株菌数回收率在0. 5～2为要求,建立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法;以阳性对照组中检出大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌为目标建立控制菌检查方法。结果:需氧菌总数计数的5株菌株采用倾注平皿法(1 ml/皿)、霉菌及酵母菌总数计数的2株菌株采用含庆大霉素(5 000 U/L)的沙氏葡萄糖琼脂培养基倾注平皿法(1 ml/皿)菌数回收率均在0. 5～2之间;控制菌检查阳性对照组中均检出目的菌。结论:本试验建立的检查方法实用、准确、可靠,可作为接骨续筋丸微生物限度检查方法。