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目的 建立复方首乌地黄胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对复方首乌地黄胶囊中的何首乌、女贞子、地黄和墨旱莲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对何首乌中的二苯乙烯苷进行含量测定.结果 定性鉴别实验特征明显,专属性强,阴性无干扰;二苯乙烯苷浓度在10~100mg/L范围内线性关系良好(r=0.999 8)、平均加样回收率为101.0%,相对标准偏差为1.1%.结论 本法可有效地控制复方首乌地黄胶囊的质量.