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目的:讨论GLP管理与计算机管理在药物安全评价领域中如何有效的结合。方法:分析药物安全评价中计算机系统如何符合GLP法规管理的基本原则。结果:将计算机管理纳入到GLP日常管理的范围,能保证所使用的系统安全可靠,数据真实有效。结论:符合GLP法规的计算机管理将确保药物安全评价工作更加规范。