目的观察自拟中药通便散穴位贴敷神阙穴对阿片类止痛药所致便秘的临床疗效。方法将2014年2月至2015年12月北京中西医结合医院78例口服盐酸羟考酮缓释片控制疼痛的肿瘤患者随机分为治疗组及对照组,每组患者39例。其中治疗组口服盐酸羟考酮缓释片,配合通便散外敷神阙穴;对照组口服阿片类镇痛药物,配合穴位贴敷面粉,连续观察1周。记录给药后每天大便次数和粪便性状,记录恶心呕吐、腹泻、局部皮肤反应等不良反应。结果患者用药后24小时内起效者,治疗组为22例,对照组为2例;24~48小时起效者,治疗组为8例,对照组为2例;>48~72小时起效者治疗组为5例,对照组为0例;>72小时者治疗组为4例,对照组为35例,两组比较差异有显著性(P<0.0001)。便秘改善情况比较:治疗组显效6例,有效16例,无效17例;对照组显效0例,有效1例,无效38例。两组比较差异有显著性(P<0.0001)。两组患者生活质量比较差异无显著性。各组不良反应发生情况比较:呕吐发生率:治疗组1级呕吐4例,2级0例;对照组1级呕吐3例,2级0例,两组比较差异无显著性;腹泻发生率:治疗期间两组均无腹泻发生;皮肤过敏反应发生率:治疗组及对照组均有2例患者出现轻度脐周皮肤瘙痒,无皮疹,停药后温水擦洗即好转,两组比较差异无显著性。结论中药通便散贴敷神阙穴可有效治疗阿片类止痛药物所致便秘,不良反应小,给药途径便捷。