【摘 要】
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目的:建立一测多评(QAMS)的方法用来测定逍遥丸中6种成分的含量。方法:以甘草酸为参照物,采用HPLC法,以Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B
【机 构】
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皖北煤电集团总医院药剂科; 安徽省宿州市食品药品检验所;
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目的:建立一测多评(QAMS)的方法用来测定逍遥丸中6种成分的含量。方法:以甘草酸为参照物,采用HPLC法,以Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱:010 min,5%A;1025 min,5%A→15%A;2070 min,15%A→60%A;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:280 nm;柱温:35℃;进样量:10μl。应用QAMS法的方法测定6种指标性成分之间的相对校正因子,分别采用外标法和一测多评法测定逍遥丸中的6种指标性成分的含量,并对2种方法计算结果进行对比分析,以验证一测多评法的实用性与稳定性。结果:建立QAMS法用于测定逍遥丸中6种指标性成分的含量,并对6批逍遥丸进行测定,其计算值与测定值的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:QAMS法用于测逍遥丸中6种指标性成分的含量,方法简单、有效、结果准确,可用于逍遥丸的质量控制,并为后续的一测多评的研究提供参考价值。
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